INTRODUCCIÓN
El inicio de la preparación de medicamentos industriales (especialidades farmacéuticas) comenzó en el S.XIX, alcanzando hoy día una calidad indiscutible, pero la industria farmacéutica trabaja en base a pacientes y tratamientos muy estandarizados.
Existen pacientes que necesitan medicamentos adaptados a sus necesidades y que la industria no fabrica. La solución la ofrece la formulación magistral, que permite crear medicamentos individualizados.
Laboratorio
Farmacia Luis Marcos
¿QUÉ ES?
- Fórmula Magistral (FM): medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por el farmacéutico, o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluye, según las normas técnicas y científicas del arte farmacéutico, dispensado en su farmacia o servicio farmacéutico y con la debida información al usuario.
- Preparado Oficinal (PO): medicamento elaborado y garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección, dispensado en su oficina de farmacia o servicio farmacéutico, enumerado y descrito por el Formulario Nacional, destinado a su entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha farmacia o servicio farmacéutico. Los PO pueden dispensarse con o sin receta médica, dependiendo del principio activo que contengan, y se pueden elaborar por lotes , anticipándose a la demanda de los pacientes. Por ello, deberán presentarse y dispensarse bajo denominación genérica y en ningún caso bajo marca comercial.
El Real Decreto 175/2001, establece las normas que se deben respetar en la elaboración de cualquier fórmula magistral o preparado oficinal, y describen las condiciones mínimas que debe reunir el personal, los locales, el utillaje, la documentación, los materiales, la elaboración, el control de calidad y la dispensación de la formulación magistral, además de constituir las exigencias legales vigentes en esta materia. Estas normas se conocen como Normas de Correcta Fabricación (NCF) o Good Manufacturing Practices (GMP).
La Farmacia Luis Marcos, en Salamanca, es miembro de la Asociación Española de Farmacéuticos Formulistas-AEFF, lo que nos permite estar formados de forma continua. Nuestro laboratorio homologado cumple todos los requisitos establecidos por el RD 175/2001 para la correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales siendo una de las primeras farmacias de Salamanca en lograr la acreditación. Asimismo, estamos autorizados a fabricar para terceros, ya sean otras farmacias o servicios farmacéuticos.
Estamos homologados para fabricar formas farmacéuticas tópicas (cremas, pomadas, pastas, geles, soluciones…), líquidas (orales, rectales e inhalatorias), papelillos, cápsulas, supositorios, óvulos y píldoras. También elaboramos cosmética a medida para aquellas personas que necesitan un producto personalizado, con la misma calidad que cualquier fórmula magistral.
¿PARA QUÉ SIRVE?
La formulación magistral permite preparar medicamentos destinados a un paciente concreto e individualizado que no puede ser tratado con una especialidad farmacéutica (medicamento industrial).
Preparamos una fórmula magistral si…
… la especialidad farmacéutica no se fabrica (no es rentable, carece de estabilidad a largo plazo, etc).
… hay desabastecimiento de un medicamento.
… la dosis necesaria es distinta de la estándar.
… se hace necesario adaptar las características organolépticas (sabor, etc…).
… la forma de administración requerida no está disponible.
… se necesita una formulación especial (sin almidón de trigo, lactosa, sacarosa, parabenos…).
También son muy útiles la fórmulas magistrales en veterinaria.
